Еріктілерге

Сіз адамдардың өмірін өзгертуге өз үлесіңізді қоса аласыз! Жақсартылған адамға арналған препаратты әзірлеуге қатысқаныңызды білудің қандай екенін елестетіп көріңіз. Енді сіздің қатысуыңыздың арқасында және зерттеуге қосқан үлесіңіздің арқасында дәрі тіркеліп, ондаған, мыңдаған немесе миллиондаған адамдарға олардың ауруларымен күресуге көмектеседі. Адамдарға аурулармен күресуге және кейбір жағдайларда олардың өмірін сақтауға көмектесетін әлеуметтік жауапты қоғамдастықтың бір бөлігі болу — бұл клиникалық зерттеулерге қатысу дегенді білдіреді.
Клиникалық сынақтарда сізге көмектесетін емдеу әдістерінің бар-жоғын білудің бір жолы — дәрігерден сұрау.

Клиникалық сынақтарға қатысуға және төлем әдістеріне қатысты сұрақтарыңыз болса, Бас зерттеушіге хабарласыңыз:

Аты-жөні: Жәкіш Айжан Нышанбекқызы
Мекен-жайы: Қазақстан Республикасы, Алматы облысы, Іле ауданы, Энергетикалық ауылдық округі, Өтеген батыр кенті, № 200 А өнеркәсіптік аймағы.
Тел.: +7 777 805 1116/+7 705 170 8825
Факс: +7 727 379 4258
Электрондық поштасы: pv@consultingasia.kz.

Еріктілерге арналған ақпарат

Еріктілерге қойылатын талаптар
• Барлық зертханалық және аспаптық зерттеулердің нәтижелері бойынша сау ерікті
• 18 жастан 49 жасқа дейін
• Аллергиялық реакциялардың болмауы
• Алкоголь және/немесе нашақорлықтың болмауы
• Теріс жүктілік сынағы (ерікті әйелдер үшін)
• Контрацепцияның қос тосқауыл әдістерін қолдануға келісу (мысалы, спермицидтері бар презервативтер)

Бірінші фазаның клиникалық сынақтарын өткізу тәртібі және биоэквиваленттілік
• Whatsapp немесе Instagram-ға қосылыңыз және волонтерлерді жалдау туралы соңғы және ең соңғы ақпаратты алыңыз
• Сайтқа тіркеліңіз немесе байланыс нөміріне қоңырау шалыңыз
• Скрининг өтетін күні скринингтік орталыққа барыңыз
• Өзіңізбен бірге жеке куәлік болсын

Скрининг
• Ақпараттандырылған келісіммен танысу (алдағы клиникалық сынақ туралы толық ақпаратты қамтиды)
• Зерттеуші дәрігермен ақпараттандырылған келісім формасына қол қою
• Дәрігердің қарауы, бойын, салмағын өлшеу
• Зертханалық зерттеулер (клиникалық қан анализі, зәр анализі, биохимиялық қан анализі, АҚТҚ, мерез, В және С вирустық гепатиттеріне қан сынағы)
• Алкоголь сынағы
• Есірткі мен нашақорлыққа зәр анализі
• Жүктілік сынағы (ерікті әйелдер үшін)
• Аспаптық зерттеулер (ЭКГ)

Скрининг нәтижелері бойынша зерттеуші дәрігер қорытынды жасайды, оның негізінде волонтер зерттеуге жіберіледі немесе жіберілмейді.

Зерттеу процедуралары
• Оқу кестесіне сәйкес күні сағат 8.00-ден бастап препаратты қабылдаудың алдындағы күні орталыққа госпитализациялау
• Медициналық тексеру
• Қажет болған жағдайда зертханалық және аспаптық зерттеулер, алкогольді, нашақорлық пен нашақорлықты, жүктілікті анықтау (ерікті әйелдер үшін)
• Препаратты қабылдау (көбінесе 08-09.00 аралығында жүргізіледі)
• Дәрілік заттардың биоэквиваленттігін зерттеу үшін қан тапсыру (бірінші қан сынамасы препаратты қабылдау алдында жүргізіледі, кейінгі сынама алу уақыты зерттеу жоспарына сәйкес келеді)

Зерттеуді аяқтау және төлем
• Төлем зерттеуге қатысудың соңғы күні дереу жүзеге асырылады
• Төлемдер мөлшері оқу басталғанға дейін келісіледі

Волонтер құқығы
• Клиникалық сынақтарға қатысу немесе қатыспау таңдауы
• Зерттеушіні қызықтыратын барлық сұрақтарды қою, жауап алу және шешім қабылдауға жеткілікті уақыт алу мүмкіндігі
• Оқуға, дәріге және өз денсаулығының жай-күйіне қатысты барлық қызықты ақпаратты толық және қолжетімді түрде алу
• Жеке деректердің құпиялылығы туралы
• Қажет болған жағдайда қажетті білікті медициналық көмек көрсете отырып, бүкіл зерттеу барысында тұрақты медициналық бақылауда болу
• Клиникалық зерттеуге қатысумен келтірілген зиянды өтеу үшін (болған жағдайда).