ЖЭК
Зерттеу субъектісі ретінде адам қатысатын барлық зерттеулер міндетті этикалық сараптамадан өтуі керек және мұндай зерттеуге дейін этика жөніндегі комитеттің рұқсатын алу қажет.
Бірінші қазақстандық-малайзиялық бірлескен клиникалық орталық «MedStartUp» компаниясы жүргізетін барлық зерттеулерді жергілікті этикалық комитетте мақұлдайды. Зерттеу барысында барлық тиісті ақпарат есепке алынады.
Мақсат: клиникалық зерттеулерге қатысушылардың, субъектілер ретінде, сондай-ақ ғылыми орталық қызметкерлерінің абыройын, құқықтарын және әл-ауқатын қорғау болып табылады.
Әдеп жөніндегі комитет сонымен қатар қоғамды зерттеуге қатысушылардың қорғауын қамтамасыз ету үшін жұмыс істейді.
Тапсырмалар:
- жоспарлау сатысында да, зерттеу (сынақ) жүргізу сатысында да субъектілерге қатысты адам құқықтарының этикасын, қауіпсіздігін тәуелсіз және объективті бағалау;
- зерттеудің гуманистік және этикалық нормаларға сәйкестігін бағалау;
- осал зерттеу субъектілерінің құқықтарын, қауіпсіздігі мен әл-ауқатын қорғауға ерекше назар аудару;
- әрбір зерттеуді жүргізудің орындылығын анықтау;
- зерттеушілердің, техникалық құралдардың, зерттеу жүргізу хаттамасының (бағдарламасының), зерттеу субъектілерін іріктеудің, рандомизация сапасының клиникалық сынақтар жүргізу қағидаларына сәйкестігін бағалау;
- клиникалық зерттеулер кезінде алынатын деректердің дұрыстығы мен толықтығын, сондай-ақ субъектілердің құқықтары мен мүдделерінің сақталуын қамтамасыз ету үшін клиникалық зерттеулер жүргізу сапасының стандарттарының сақталуын бақылауды жүзеге асыру.
ЖЭК өз қызметінде мыналарды басшылыққа алады:
- Қазақстан Республикасының Конституциясын;
- Қазақстан Республикасының «Халық денсаулығы және денсаулық сақтау жүйесі туралы» Кодексін;
- Қазақстан Республикасының «Тиісті зертханалық тәжірибе» Мемлекеттік стандарттарын;
- «Жақсы клиникалық тәжірибе»;
- Дүниежүзілік медициналық ұйымның Хельсинки декларациясы;
- Еуропа Кеңесінің адам құқығы және биомедицина туралы конвенциясы;
- биомедициналық зерттеулерге сараптама жүргізетін әдеп жөніндегі комитеттің Дүниежүзілік денсаулық сақтау ұйымының ұсынымдары;
- биомедициналық зерттеулерді қорғау жөніндегі Еуропалық конвенция;
- Эксперименттік және басқа да ғылыми мақсаттарда пайдаланылатын омыртқалы жануарлардың құқықтары;
- Қазақстан Республикасының клиникалық зерттеулерді реттеу саласындағы өзге де нормативтік құқықтық актілері және зерттеу этикасы саласындағы халықаралық декларациялар мен нұсқаулар (ДДҰ, ICH-GCP, ЮНЕСКО, CIOMS, CE);
- Жергілікті биоэтика комиссиясы туралы ереже.
«MedStartUp» клиникалық зерттеу орталығының жергілікті этика комитеті 6 өкілден тұрады.
Әдеп жөніндегі комитет айына кемінде 2 рет немесе өтініш бойынша отырыс өткізеді.
ЖЭК құжаттары төмендегі сілтеме бойынша орналасқан:
Байланыс:
ЖЭК хатшысы — Жолаева Жұлдыз Абибулла қызы
E-mail: leс@consultingasia.kz
Мекен-жай:
Алматы облысы, Іле ауданы, Энергетический ауылдық округі, Өтеген батыр кенті, № 200 А индустриалды аймағы
